Основание и основание (1995-2003): создание базовой структуры и закрепление глобальных стандартов

В 1995 году Acon Bio была основана в Ханчжоу, провинция Чжэцзян, группой врачей с зарубежным образованием, вернувшихся из Соединенных Штатов, что ознаменовало начало ее исследований в области быстрой диагностики в Китае. С момента своего создания компания разработала глобальную стратегию развития, интегрируя международные стандарты во все аспекты своей деятельности. В этот период Acon предвидела огромный спрос на тестирование глюкозы в крови на мировом рынке лечения хронических заболеваний и начала предварительную научно-исследовательскую работу по технологиям быстрого тестирования глюкозы в крови, заложив основу для ее последующего внимания к области глюкозы в крови. В 1998 году Acon Bio успешно получила заводскую регистрацию FDA в США, став одним из первых китайских диагностических предприятий, вышедших на международный рынок; в 1999 году он успешно прошел китайскую сертификацию GMP для фармацевтических препаратов, создав стандартизированную систему управления качеством. На этом этапе компания первоначально построила технологическую платформу быстрого иммуноанализа с ключевыми прорывами в исследованиях и разработках основного сырья для тестирования глюкозы в крови, такого как оксидаза глюкозы и дегидрогеназа. Это не только заложило прочную основу для последующих исследований и разработок продукта и индустриализации, но и постепенно сформировало конкурентное преимущество, ориентированное на качество, укрепив основу для выхода на мировой рынок тестирования глюкозы в крови.

Инновации и рост (2004-2008): модернизация технологических платформ и лидерство в отрасли

В 2004 году Acon Bio запустила бренд "Acon", ориентированный на тестирование на хронические заболевания, с тестированием глюкозы в крови в качестве основного направления деятельности, что ознаменовало официальную приверженность компании сегменту глюкозы в крови. Интегрировав биотехнологии (BT) и электронные информационные технологии (ИТ), Acon встала на путь диверсификации макета продукта. За этот период компания увеличила инвестиции в исследования и разработки для всестороннего обновления своих технологических платформ, успешно создав четыре основные технологические платформы: экспресс-иммуноанализ, антиген-антитела, биосенсор и быструю генную диагностику. В частности, в области глюкозы в крови она самостоятельно разработала серию систем для тестирования глюкозы в крови и тест-полоски, в том числе глюкометр первого поколения On Call с функцией автоматического кодирования, который заполнил несколько отечественных технологических пробелов в экспресс-тестировании глюкозы в крови. Эти продукты отличались такими преимуществами, как высокая точность, простота в эксплуатации и быстрые результаты, получив широкое признание на внутреннем рынке.

С точки зрения построения системы качества Acon добился постоянных прорывов: в 2005 году он впервые прошел проверку на месте FDA США, а в 2008 году снова прошел проверку с отличным результатом "нулевых недостатков". Его продукты для тестирования глюкозы в крови полностью соответствовали многочисленным международным авторитетным стандартам сертификации, включая SFDA Китая, EU CE и FDA 510K США. Опираясь на независимые инновационные возможности и строгий контроль качества, Acon Bio быстро стала лидером отрасли в сегментах быстрой диагностики и медицинского оборудования. Его продукты для тестирования глюкозы в крови занимали лидирующую позицию на внутреннем рынке и начали выходить на рынки Юго-Восточной Азии и Европы, заложив основу для своей глобальной экспансии в области глюкозы в крови.

Расширение и лидерство (2009-2019): Глобальный макет и обогащение матрицы продуктов

На этом этапе Acon Bio ускорила свою глобальную промышленную планировку, используя преимущества НИОКР как в Китае, так и в США для постоянного расширения границ продуктов, сформировав богатую матрицу продуктов, охватывающую три основные отрасли: диагностические реагенты in vitro, медицинские устройства и медицинскую электронику. В области глюкозы в крови компания добилась скачкообразного развития: она запустила серию модернизированных глюкометров, таких как серия On Call® со сверхбыстрым тестированием (5 секунд для получения результатов) и минимальными требованиями к образцам крови (0,4 мкл), а также разработала высокоточные тест-полоски для анализа глюкозы в крови, совместимые с широким диапазоном уровней гематокрита (HCT) (10-70%). Кроме того, компания успешно запустила сухие биохимические анализаторы, анализаторы гемоглобина, анализаторы липидов и другие медицинские устройства и поддерживающие тестовые реагенты. Он также продолжал прилагать усилия в области тестовых реагентов для ПЦР, тестовых реагентов ELISA, реагентов для испытаний на коллоидное золото и других областях, ежегодно выпуская более 20 новых продуктов. Его продукты охватывали несколько областей медицинского тестирования, таких как эндокринные заболевания (с содержанием глюкозы в крови в качестве основного), инфекционные заболевания, дородовой и постнатальный уход и опухоли.

Что касается строительства производства и цепочки поставок, Acon Bio построила эффективную и интеллектуальную систему управления производством, ускорила завершение автоматизированных заводов и постепенно перешла к стандартам Индустрии 4,0. Компания создала специальную автоматизированную производственную линию для тест-полосок на содержание глюкозы в крови с годовым объемом производства, достигающим сотен миллионов штук, что обеспечивает стабильные поставки на мировой рынок. Тем временем компания создала глобальную сеть маркетинга и сотрудничества, установив надежные каналы продаж в более чем 140 странах и регионах мира. Его продукты для анализа глюкозы в крови широко использовались в больницах всех уровней, центрах крови, CDC, независимых лабораториях и сценариях ухода на дому. Каждый год миллиарды реагентов и миллионы инструментов, включая большое количество глюкометров и тест-полосок, доставлялись глобальным пользователям через эту сеть. Кроме того, компания активно осуществляла международные технологические обмены, ежегодно приглашая десятки иностранных ученых в Китай для руководства и отправляя научно-исследовательские базы в Соединенные Штаты для дальнейшего изучения, постоянно повышая свою основную технологическую конкурентоспособность в области тестирования глюкозы в крови.

Ответственность и развитие Leapfrog (2020-настоящее время): чрезвычайное реагирование на пандемию и углубление глобального влияния

После вспышки пандемии COVID-19 в 2020 году Acon Bio, опираясь на свои многолетние накопленные преимущества в области исследований, разработок и производства, быстро отреагировала на глобальные потребности в профилактике эпидемий и срочно продвигала исследования и разработки продуктов для тестирования на COVID-19. Борясь с пандемией, компания продолжала укреплять свои инновации в области глюкозы в крови. В 2021 году она запустила систему предварительного тестирования глюкозы в крови On Call® Advance, которая использовала передовую технологию фермента GDH для дальнейшего повышения точности и стабильности тестирования. В 2022 году набор для тестирования на антиген COVID-19 компании успешно получил одобрение NMPA Китая, а затем получил сертификаты от нескольких международных авторитетных учреждений, таких как FDA EUA США, EU CE и Australia TGA. Среди них набор для тестирования на антиген Flowflex™ COVID-19 был популярен во всем мире благодаря своей отличной производительности и удобству для пользователей, обеспечивая ключевую поддержку для глобальной профилактики эпидемий и борьбы с ними. В течение этого периода продукты для тестирования глюкозы в крови компании поддерживали устойчивый рост на мировом рынке, особенно на развивающихся рынках, таких как Латинская Америка и Африка, где они стали предпочтительным выбором для многих пациентов и медицинских учреждений.

В течение этого периода Acon Bio продолжала совершенствовать свою глобальную систему исследований и разработок и производства, создавая многоцентровые промышленные базы в Китае, США и Мексике и постоянно углубляя свою стратегическую схему "коренится в Китае, излучая мир". В области глюкозы в крови он создал специализированный глобальный центр исследований и разработок, занимающийся разработкой интеллектуальных решений для мониторинга глюкозы в крови, включая технологии непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), для удовлетворения различных потребностей глобальных пользователей. В области социальной ответственности компания активно выполняла свои корпоративные обязательства, пожертвовав 280 000 наборов для тестов на антигены для поддержки противоэпидемических усилий Гонконга через Торговую палату Чжэцзян-Гонконг и проводя мероприятия по скринингу общественного благосостояния, опираясь на свои технологические преимущества, включая бесплатное тестирование глюкозы в крови для низовых сообществ, для обеспечения защиты здоровья населения. Между тем, компания продолжала продвигать технологические инновации и обучение талантов, устанавливая отношения сотрудничества со многими отечественными университетами и исследовательскими институтами для совместного проведения фундаментальных исследований и разработки продуктов в области глюкозы в крови, культивируя профессиональные таланты для отрасли и повышая качество развития. индустрии IVD Китая.

Обзор ключевых вех

● 1995: Acon Bio была основана в Ханчжоу, начав исследования в области быстрой диагностики и предварительные исследования в области технологии тестирования глюкозы в крови.

● 1998: Получил регистрацию завода в США FDA, сделав первый шаг к глобализации и заложив основу для экспорта продуктов глюкозы в крови.

● 1999: Прошел сертификацию GMP Китая для фармацевтических препаратов, установив стандартизированную систему управления качеством для обеспечения качества продуктов глюкозы в крови.

● 2004: Запустил бренд "Acon", ориентированный на тестирование хронических заболеваний, в основе которого лежит тестирование глюкозы в крови, и создал четыре основные технологические платформы для поддержки инноваций в продуктах глюкозы в крови.

● 2005: Впервые прошел проверку FDA США на месте, продукты глюкозы в крови соответствовали международным стандартам качества.

● 2008: Прошел проверку FDA США на месте с "нулевым дефицитом", а продукты для тестирования глюкозы в крови получили ведущую долю рынка в Китае.

● 2021: Запущена система On Call® Advanced для тестирования уровня глюкозы в крови, внедрена передовая технология фермента GDH для повышения точности тестирования.

● 2022: Набор для тестирования на антиген COVID-19 получил несколько международных сертификатов; продукты для тестирования глюкозы в крови достигли устойчивого роста на мировых развивающихся рынках.

● Присутствие: Продукция охватывает более 140 стран и регионов, став одной из крупнейших в мире промышленных баз диагностических продуктов, занимая видное место на мировом рынке тестирования глюкозы в крови.

Наше обязательство: миссия, видение и основные ценности

Миссия: Предоставлять комплексные решения для глобального сектора здравоохранения (Acon - уникальное решение для глобального здравоохранения), уделяя особое внимание предоставлению высококачественных решений для диагностики уровня глюкозы в крови для защиты здоровья пациентов с хроническими заболеваниями во всем мире.

Видение: стать ведущим мировым поставщиком продуктов и услуг в секторе здравоохранения с передовым опытом в области тестирования глюкозы в крови.

Основные ценности: инновационная, качественная, глобальная перспектива и социальная ответственность. Мы твердо верим, что высококачественные продукты и передовые технологии исходят от талантов высокого уровня. Мы всегда берем на себя руководство потребностями пользователей, постоянно внедряем инновации в области глюкозы в крови, чтобы сделать точную диагностику доступной для всех и внести свой вклад в дело здоровья человека.